四川省農業農村廳組織,由農業農村部中監所羅玉峰為組長與李啟紅、鄧永兩位專家、四川省農業農村廳官豔麗、成都市農業農村局任英為觀察員組成的獸藥GMP驗收專家組于2020年6月4日至5日對我公司進行了GMP複驗。按照《獸藥生産質量管理規範》(2002年版)、《獸藥GMP檢查驗收管理辦法》和《獸藥GMP檢查驗收評定标準》(生物制品)的有關規定,對畜科生物工程有限公司進行了為期2天的獸藥GMP現場檢查驗收。本次驗收涉及細胞毒活疫苗生産線2條、細菌活疫苗生産線1條、胚毒活疫苗生産線1條、豬瘟活疫苗(兔源)生産線1條。
(驗收工作首次會議中,陰總向專家組作工作彙報)
首次會議中由公司常務副總經理、企業質量負責人陰文奇向專家組彙報了公司5年來獸藥GMP運行情況、質量管理工作、生産管理工作,并從人、機、料、環、法五個方面對獸藥GMP工作進行了總結報告。
彙報完畢後專家組對我公司活疫苗車間、質檢實驗室、動物房、污水處理設施、庫房、危化品庫等進行了細緻的現場檢查,同時根據生産線情況進行了細胞毒接毒、收毒、病毒含量測定、活菌計數等現場操作考核,并在末次會議中以座談會的形式對公司領導層、管理層和基層員工進行了法律法規、規章制度、标準操作規程掌握情況進行了考核。
(領導進行現場檢查)
期間,省農業農村廳飼料獸藥處周朝華處長、省藥檢所葛榮所長在畜科董事長邝聲耀研究員陪同下與GMP專家進行了交流調研。
通過對公司獸藥GMP管理實施情況嚴格全面的檢查,驗收專家組充分肯定我公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績。并一緻認為:我公司組織機構健全,職能明确,人員結構、素質和培訓情況符合要求;廠區、車間環境、衛生均符合規定;廠區和生産廠房布局合理,空間與生産工藝相适應;質檢室環境及設施、檢測儀器符合要求;對主要設備進行了驗證。生産設備能滿足生産要求;生産管理和質量管理等文件符合要求。
随後專家組宣布我公司通過本次獸藥GMP驗收,并與公司常務副總經理陰文奇舉行簽字儀式。
(專家組與公司代表合影留念)
畜科生物工程有限公司始終堅持将産品質量放在首位,通過不斷地提高質量管理水平更好地為廣大客戶提供優質的産品和服務,除獸藥GMP外,公司還先後通過了ISO9001、ISO14001、CNAS等管理體系認證,在未來公司将以更高的标準、更好的産品繼續為我國畜牧獸醫事業作出貢獻。